Job Title
Spécialiste qualité
Secteur
Secteur électromédical
Salaire
Rémunération brute 25000.00 - 35000.00 € Par an
Job Type
Durée indéterminée
Heures de travail
Temps plein
Job Description
Rattaché-e au manager RAQA, vos responsabilités seront les suivantes :
- Garantir l’application des normes ISO 13485, 21CFR part 820 et autres réglementations applicables.
- Assurer la bonne conformité des BPF.
- Soutenir et gérer les événements qualité liés aux opérations de production (rapport d’incident, non-conformités).
- Définir les corrections, actions correctives et préventives.
- Rédaction de la documentation AQ (documents de lancement, enregistrements) liée à votre champ d’activités.
- Participer à l’amélioration continue et adopter de manière proactive une approche axée solution.
- Préparer et soutenir l’équipe AQ lors des audits et inspections
Votre profil:
- Formation scientifique
- Minimum une année d’expérience en assurance qualité.
- Connaissance des principales réglementations en matière de gestion du système de qualité pour les dispositifs médicaux (21 CFR part 820 et ISO 13485) et de l’environnement GMP.
Français courant.