Spécialiste Assurance Qualité Nuit – F/H

Rattaché-e au manager RAQA, vos responsabilités seront les suivantes :

• Garantir l’application des normes ISO 13485, 21CFR part 820 et autres réglementations applicables.
• Assurer la bonne conformité des BPF.
• Soutenir et gérer les événements qualité liés aux opérations de production (rapport d’incident, non-conformités).
• Définir les corrections, actions correctives et préventives.
• Rédaction de la documentation AQ (documents de lancement, enregistrements) liée à votre champ d’activités.
• Participer à l’amélioration continue et adopter de manière proactive une approche axée solution.
• Préparer et soutenir l’équipe AQ lors des audits et inspections

Votre profil:

• Formation scientifique
• Minimum une année d’expérience en assurance qualité.
• Connaissance des principales réglementations en matière de gestion du système de qualité pour les dispositifs médicaux (21 CFR part 820 et ISO 13485) et de l’environnement GMP.

Français courant.