Job Title
Ingénieur projets
Salario
Remuneración bruta 25000.00 - 35000.00 € Anual
Horario de trabajo
Tiempo completo
Job Description
Description de l'offre
Notre client, leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, est actuellement à la recherche d’un(e) ingénieur projet.
Description du poste :
- Rédiger et exécuter des protocoles d’essais en respectant les standards internes.
- Définir et participer aux étapes d’industrialisation et / ou amélioration de procédés de fabrication
- Définir la stratégie et exécuter les validations initiales des nouveaux procédés et équipements complexes
- Participer au transfert technologique des procédés de fabrication définis et communiqués par les équipes Développement et projets,
- Créer ou mettre à jour la documentation projet ou du SMQ dans le cadre de son activité en conformités avec les standards internes.
- Soutenir les activités de production en prodiguant une expertise pour la résolution de difficultés process.
- Proposer, harmoniser et implémenter les méthodes de travail en vue de cette amélioration.
- Participer et/ou animer le processus d’analyse de risque,
- Participer si nécessaire au processus de déviation, investigation et CAPA
- Participation aux validations ou revues périodiques,
- Réaliser un reporting régulier de son activité,
- Veiller au respect du système Qualité en vigueur, des bonnes pratiques de fabrication, des règles d’hygiène et de sécurité, des règles de fonctionnement de l’entreprise.
- Préparer la documentation technique nécessaire pour soutenir un examen des autorités compétentes concernées, en accord avec les normes applicables en vigueur
Le profil :
- Diplôme d’ingénieur ou équivalent,
- Expérience d’au moins 2 ans en R&D ou en Engineering, idéalement acquise dans le domaine de la chimie des polymères, des dispositifs médicaux, en qualification / validation
- Connaissances de la norme ISO13485, des BPF et autres normes applicables au dispositif médicaux
- Maîtrise des outils informatiques de bureautique standards
- Français et anglais courant
- Expérience projet en tant qu’acteur ou gestionnaire ayant permis de démontrer une aisance relationnelle, des capacités à dialoguer avec des interlocuteurs variés internes et externes à l’entreprise