Approach People Recruitment
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Ingénieur projets – Dispositifs médicaux

المسمى الوظيفي

Ingénieur projets

الموقع

Lausanne, Suisse

المرتب

إجمالي الأجر 25000.00 - 35000.00 € سنويا

نوع الوظيفة

Permanent

ساعات العمل

Full time

المسمى الوظيفي

Description de l'offre

Notre client, leader mondial dans le domaine des dispositifs médicaux, est actuellement à la recherche d’un(e) ingénieur projet.

Description du poste :

  • Rédiger et exécuter des protocoles d’essais en respectant les standards internes.
  • Définir et participer aux étapes d’industrialisation et / ou amélioration de procédés de fabrication
  • Définir la stratégie et exécuter les validations initiales des nouveaux procédés et équipements complexes
  • Participer au transfert technologique des procédés de fabrication définis et communiqués par les équipes Développement et projets,
  • Créer ou mettre à jour la documentation projet ou du SMQ dans le cadre de son activité en conformités avec les standards internes.
  • Soutenir les activités de production en prodiguant une expertise pour la résolution de difficultés process.
  • Proposer, harmoniser et implémenter les méthodes de travail en vue de cette amélioration.
  • Participer et/ou animer le processus d’analyse de risque,
  • Participer si nécessaire au processus de déviation, investigation et CAPA
  • Participation aux validations ou revues périodiques,
  • Réaliser un reporting régulier de son activité,
  • Veiller au respect du système Qualité en vigueur, des bonnes pratiques de fabrication, des règles d’hygiène et de sécurité, des règles de fonctionnement de l’entreprise.
  • Préparer la documentation technique nécessaire pour soutenir un examen des autorités compétentes concernées, en accord avec les normes applicables en vigueur

Le profil :

  • Diplôme d’ingénieur ou équivalent,
  • Expérience d’au moins 2 ans en R&D ou en Engineering, idéalement acquise dans le domaine de la chimie des polymères, des dispositifs médicaux, en qualification / validation
  • Connaissances de la norme ISO13485, des BPF et autres normes applicables au dispositif médicaux
  • Maîtrise des outils informatiques de bureautique standards
  • Français et anglais courant
  • Expérience projet en tant qu’acteur ou gestionnaire ayant permis de démontrer une aisance relationnelle, des capacités à dialoguer avec des interlocuteurs variés internes et externes à l’entreprise


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