Ingénieur projets – Medical devices

Vos Missions :

• Rédiger et exécuter des protocoles d’essais en respectant les standards internes. • Définir et participer aux étapes d’industrialisation et / ou amelioration de procedés de fabrication • Définir la stratégie et exécuter les validations initiales des nouveaux procédés et équipements complexes • Participer au transfert technologique des procédés de fabrication définis et communiqués par les équipes Développement et projets, • Créer ou mettre à jour la documentation projet ou du système du SMQ dans le cadre de son activité en conformités avec les standards internes. • Soutenir les activités de production en prodiguant une expertise pour la résolution de difficultés process Proposer, harmoniser et implémenter les méthodes de travail en vue de cette amélioration • Participer et/ou animer le processus d’analyse de risque, • Participer si nécessaire au processus de déviation, investigation et CAPA • Participation aux validations ou revues périodiques, • Réaliser un reporting régulier de son activité, • Veiller au respect du système Qualité en vigueur, des bonnes pratiques de fabrication, des règles d’hygiène et de sécurité, des règles de fonctionnement de l’entreprise. • Préparer la documentation technique nécessaire pour soutenir un examen des autorités compétentes concernées, en accord avec les normes applicables en vigueur

Qualifications & Experience

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent, • Expérience d’au moins 2 ans en R&D ou en Engineering, idéalement acquise dans le domaine de la chimie des polymères, des dispositifs médicaux. en qualification / validation • Connaissances de la norme ISO13485, des BPF et autres normes applicables au dispositif médicaux • Maîtrise des outils informatiques de bureautique standards • Français et anglais courant • Expérience projet en tant qu’acteur ou gestionnaire ayant permis de démontrer une aisance relationnelle, des capacités à dialoguer avec des interlocuteurs variés internes et externes à l’entreprise